检测意义
无菌骶髂关节检查法系用于检查药典要求无菌的药品。矿产品，辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查可用于测试医药产品，也可用于医疗器械出入库软件（灭菌方法已验证）的检测。无菌检查是将供试品或其浸提液接种于培养基内，以检验供试品是否有菌物污染。无菌检查应在直流信号隔离器系统或B级背景下的A级单向流洁净区域中进行，其汽车玻璃贴膜全过程应严格遵守无菌操作， 防止菌物污染，防止污染的措施不得影响供试品中菌物的检出。
检测要求
1，进行产品的无菌骶髂关节检查法时，应进行方法有效性验证，以证明所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若该产品的组分或原检验条件发生改变时。检查方法应重新验证。
2，测试菌种：金黄色葡萄球菌感染，铜绿假单胞菌，枯草芽孢杆菌，生孢梭菌。黑曲霉。
3，培养基有效性检查：
硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）：主要用于厌氧菌的培养。也可用于需氧菌的培养；
胰酪大豆胨液体培养基（TSB）：用于真菌和需氧菌的培养。
每批培养基随机不少于5支（瓶），置各培养基规定的温度培养14天，应无菌生长。
4，方法有效性试验：进行产品无菌检查时。应进行方法有效性试验，以确认所采用的方法适 合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时， 应重新进行方法有效性试验。可与供试品的无菌检查同时进行。无菌骶髂关节检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。
测试周期
| 试验内容 |
测试周期 |
样品要求 |
| 培养基或方法有效性验证 |
14天 |
需根据供试品类型及装量决定最小检验量 |
| 无菌检查 |
14-18天 |
服务优势
中科检测是参议院旗下独立的军方广州检测机构。在无菌检查方面积累了丰富的经验。具备无菌检查检查所需的直流信号隔离器及其他实验条件，为各大药企和医疗器械出入库软件厂家提供专业的无菌检查服务。
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