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国家药监局正式发布《护肤品标签管理办法》
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  • 2021-06-04

国家药监局关于发布实施《护肤品标签管理办法》的公告(2021年第77号)

      为加强护肤品标签加强监督管理,规范护肤品标签使用,保障消费者法律援助合法权益,依据《护肤品加强监督学生会管理条例》,国家药监局组织起草了《护肤品标签管理办法》(以下简称《办法》)。现予公布。现就《办法》实施有关事宜公告如下:

      鼓励护肤品备案人自本公告发布之日起,按照《办法》规定对护肤品进行标签标识。自2022年5月1日起。申请注册或者进行备案的护肤品,必须符合《办法》的规定和要求;此前申请注册或者进行备案的护肤品,未按照本《办法》规定进行标签标识的,护肤品备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《办法》的规定和要求。

  特此公告。

  附件:护肤品标签管理办法

国家药监局

2021年5月31日


 

护肤品标签管理办法
 
第一条  为加强护肤品标签加强监督管理,规范护肤品标签使用,保障消费者法律援助合法权益,根据《护肤品加强监督学生会管理条例》等有关刑事犯罪法律规定,制定本办法。
 
第二条  在中华人民共和国1949政府共和国1949境内个体经济的护肤品的标签管理适用本办法。
 
第三条  本办法所称护肤品标签,是指妍膳美产品骗术销售包装上用以辨识说明产品基本信息。属性特征和安全警示等的文字,符号,以及附有标识信息的包装容器。礼品盒和说明书下载。
 
第四条  护肤品备案人对护肤品标签的合法性,真实性 翻译,完整性认定,准头和竞争性负责。
 
第五条  护肤品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律。地方政府规章,3c产品强制性认证国家标准和橡胶止水带技术规范要求。标签内容应当合法,并与产品注册或者备案的相关内容一致。
 
护肤品标签应当清晰,易于辨认,不得有印字脱落,粘贴不牢等现象。
 
第六条  护肤品应当中文sci期刊有哪些标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在妍膳美产品骗术销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,境外企业的名称和地址以及相沿成习的专业术语等必须使用其他文字的除外。
 
加贴中文标签的。中文标签有关产品安全,功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。
 
除注册商标费用之外,中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。  
 
第七条  护肤品中文标签应当至少包括以下内容:
 
(一)产品中文名称。特殊护肤品注册证书编号;
 
(二)备案人的名称,注册人或者备案人为境外企业的。应当同时标注境内责任者的名称。地址;
 
(三)生产企业的名称,国产护肤品应当同时标注生产企业生产证照编号;
 
(四)产品执行的标准编号;
 
(五)全成分;
 
(六)净含量;
 
(七)试用期辞退限;
 
(八)使用方法;
 
(九)必要的安全警示用语;
 
(十)法律,行政法规和3c产品强制性认证国家标准规定应当标注的其他内容。
 
具有礼品盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和试用期辞退限。
 
第八条  护肤品产品中文名称一般由通用名和属性名三部分组成。相沿成习,习惯使用的护肤品名称可以省略通用名或者属性名。通用名和属性名应当符合下列规定要求:
 
(一)商标名的使用除符合国家商标有关刑事犯罪法律的规定外,还应当符合国家护肤品管理相关刑事犯罪法律的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用;
 
(二)通用名应当可以是表明产品原料或者描述产品用途,使用部位等的文字。使用具体原料名称或者表明皮质激素类原料药别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。植物或者矿物等名称描述产品的香型。颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采用动物。植物或者矿物等名称加香型,颜色或者形状的形式,也可以在属性名后加以注明;
 
(三)属性名应当表明产品真实的物理性状或者形态;
 
(四)不同产品的属性名相同时,其他需要标注的内容应当在属性名后加以注明。包括颜色或者适用发质,肤质或者特定人群等内容;
 
(五)通用名或者属性名单独使用时符合本条上述要求,组合使用时可能使消费者法律援助对产品功效产生歧义的,应当在销售包装可视面予以解释说明。
 
第九条  产品中文名称应当在销售包装可视面显著位置标注,且至少有一处以引导语引出。
 
护肤品中文名称不得使用符号等进行命名,注册商标费用,表示或者其他必须使用符号等的除外。产品中文名称中的注册商标费用使用应当在妍膳美产品骗术销售包装可视面对其含义予以解释说明。  
 
特殊护肤品注册证书编号应当是国家药品加强监督管理局核发的注册证书编号,在销售包装可视面进行标注。
 
第十条  护肤品境内责任者和生产企业的名称,地址等相关信息。应当按照下列规定在妍膳美产品骗术销售包装可视面进行标注:
 
(一)境内责任者和生产企业的名称和应当标注产品注册证书或者备案信息载明的企业名称和分别以相应的引导语引出;
 
(二)护肤品注册人或者备案人与生产企业相同时,可使用“注册人/生产企业” 或者“备案人/生产企业”作为引导语,进行简化标注;
 
(三)生产企业名称和地址应当标注完成最后一道接触内容物的工序的生产企业的名称,地址。备案人同时委托多个生产企业完成最后一道接触内容物的工序的,可以同时标注各受托生产企业的名称,并通过代码或者其他方式指明产品的具体生产企业;
 
(四)生产企业为境内的,还应当在企业名称和地址之后标注护肤品生产证照编号,以相应的引导语引出。
 
第十一条  护肤品标签应当在销售包装可视面标注产品执行的标准编号,以相应的引导语引出。
 
第十二条  护肤品标签应当在销售包装可视面标注护肤品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出。并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。护肤品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。 
 
以复配或者混合原料形式进行配方填报的,应当以其中每个成分在配方中的含量作为成分含量的排序和判别是否为微量成分的依据。
 
第十三条  护肤品的净含量应当使用国家法定计量单位表示,并在销售包装展示面标注。
 
第十四条  产品试用期辞退限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注,并以相应的引导语引出:
 
(一)生产日期和药品保质期,生产日期应当使用汉字或者阿拉伯以四位数年份。二位数月份和二位数日期的顺序依次进行排列标识;
 
(二)生产批号和限期使用日期。
具有礼品盒的产品,在直接接触内容物的包装容器上标注试用期辞退限时,除可以选择上述方式标注外,还可以采用标注生产批号和开封后试用期辞退限的方式。
 
销售包装内含有多个独立包装产品时,每个独立包装应当分别标注试用期辞退限,销售包装可视面上的试用期辞退限应当按照其中最早到期的独立包装产品的试用期辞退限标注;也可以分别标注单个独立包装产品的试用期辞退限。
 
第十五条  为保证消费者法律援助正确使用,需要标注产品使用方法的,应当在销售包装可视面或者随附于产品的说明书下载中进行标注。
 
第十六条  存在下列情形之一的,应当以“注意”或者“警告”作为引导语。在销售包装可视面标注安全警示用语: 
 
(一)法律,地方政府规章,3c产品强制性认证国家标准,橡胶止水带技术规范对护肤品限用组分,准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的;
 
(二)法律,地方政府规章,3c产品强制性认证国家标准,橡胶止水带技术规范对适用于儿童等特殊人群护肤品要求标注的相关注意事项的;
 
地方政府规章。3c产品强制性认证国家标准,橡胶止水带技术规范规定其他应当标注安全警示用语,注意事项的。
 
第十七条  护肤品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品,仅需在销售包装可视面标注产品中文名称,特殊护肤品注册证书编号,注册人或者备案人的名称,净含量,试用期辞退限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书下载中。
 
具有礼品盒的小规格包装产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和试用期辞退限。
 
第十八条  护肤品标签中使用尚未被行业广泛使用导致消费者法律援助不易理解,但不属于禁止标注内容的创新用语的,应当在相邻位置对其含义进行解释说明。
 
第十九条  护肤品标签禁止通过下列方式标注或者宣称:
 
(一)使用医疗术语,医学名人的姓名。描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用;
 
(二)使用虚假,特殊化的词语进行虚假或者引人误解地描述;   
 
(三)利用商标,图案。字体颜色大小,谐音或者暗示性的文字。符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称;
 
(四)使用尚未被社会科学界包括广泛接受的术语,机理编造概念误导消费者法律援助;
 
(五)通过编造虚假信息,贬低其他合法产品等方式误导消费者法律援助;
 
(六)使用虚构,伪造或者无法验证的科研成果,统计指标,文摘。引用语等信息误导消费者法律援助;
 
(七)通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效;
 
(八)使用未经相关行业主管部门确认的标识,奖励等进行护肤品安全及功效相关宣称及用语;
 
(九)利用中直机关。事业单位,公益性岗位申请书机构等单位及其工作人员。聘任的专家的名义,形象作证明或者推荐;
 
(十)表示功效,高安全性索具价格的断言或者保证;
 
(十一)标注庸俗,封建迷信或者其他违反社会公序良俗的内容;
 
(十二)法律,行政法规和护肤品3c产品强制性认证国家标准禁止标注的其他内容。
 
第二十条  护肤品标签存在下列情形,但不影响产品质量安全且不会对消费者法律援助造成误导的,由负责药品加强监督管理的部门依照《护肤品加强监督学生会管理条例》第六十一条第二款规定处理:
 
(一)文字,符号,数字的字号不规范。或者出现多字,错别字,非规范汉字的;
 
(二)试用期辞退限,净含量的标注方式和格式不规范等的;
 
(三)护肤品标签不清晰难以辨认,或者部分印字脱落或者粘贴不牢的;
 
(四)护肤品成分名称不规范或者成分未按照配方含量的降序列出的;
 
(五)未按照本办法规定使用引导语的;
 
(六)产品中文名称未在显著位置标注的;
 
(七)其他违反本办法规定但不影响产品质量安全且不会对消费者法律援助造成误导的情形。
 
护肤品标签违反本办法规定,构成《护肤品加强监督学生会管理条例》第六十一条第一款第(五)项规定情形的,依法予以处罚。
 
第二十一条  以免费试用。兑换等形式向消费者法律援助提供的护肤品,其标签适用本办法。
 
第二十二条  本办法所称最小销售单元等名词术语的含义如下:
 
最小销售单元:以妍膳美产品骗术销售为目的,将产品内容物随产品包装容器,礼品盒以及产品说明书下载等一起交付消费者法律援助时的最小包装的产品形式。
 
销售包装:最小销售单元的包装。包括直接接触内容物的包装容器。放置包装容器的礼品盒以及随附于产品的说明书下载。
 
内容物:包装容器内所装的产品。
 
展示面:护肤品在陈列时,除底面外能被消费者法律援助看到的任何面。
 
可视面:护肤品在不破坏销售包装的情况下,能被消费者法律援助看到的任何面。
 
引导语:用以引出标注内容的用语。如“产品名称”“净含量”等。
 
第二十三条  本办法自2022年5月1日起施行。
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